Wesentliche Änderungen

• Silver (powder)
  (100 nm < Partikeldurchmesser < 1 mm)
  künftig nur noch für Zahnpasta und Mundspülungen zulässig, max. 0,05 % (Anhang III)
• Silver / CI 77820
  als Farbstoff beschränkt auf Lippenmittel und Lidschatten, max. 0,2 % (Anhang IV)
• Silver (nano)
  (1 nm < Partikeldurchmesser ≤ 100 nm)
  Verbotseintrag präzisiert/erweitert – verboten (Anhang II)
• Silver massive
  (Partikeldurchmesser ≥ 1 mm)
  neu in Anhang II aufgenommen – verboten
• Hexyl Salicylate
  neue Beschränkungen in Anhang III mit produktspezifischen Höchstkonzentrationen
• o-Phenylphenol / Sodium o-Phenylphenate
  geänderte Grenzwerte für Konservierungsmittel:

-        Rinse-off: max. 0,2 % (als Phenol)

-        Leave-on: max. 0,15 % (als Phenol)

-        Summengrenzen sind zu beachten

-        nicht für Mundpflegeprodukte oder Anwendungen mit möglicher inhalativer Exposition

Mein Tipp für alle Hersteller und verantwortliche Personen:

Lassen Sie bestehende Formulierungen, Rohstoffspezifikationen und Sicherheitsbewertungen frühzeitig prüfen. Besonders bei Silbermaterialien ist die korrekte regulatorische Einordnung (nano, powder, massiv, Farbstoff etc.) entscheidend.

Sie haben Fragen dazu? haug cosmetic solutions unterstützt Sie gerne bei regulatorischen Bewertungen, Sicherheitsbewertungen und Compliance-Prüfungen.

Die Fristen im Überblick

• Seit 2020 → max. 0,1% in Rinse-off-Produkten

• 06.06.2027 → max. 0,1% in Leave-on-Produkten

In der Praxis heißt das: D4, D5 und D6 müssen aus Formulierungen entfernt werden.

Warum das relevant ist

Diese Siloxane wurden bisher gezielt eingesetzt für:

• leichte, nicht fettende Sensorik

• gute Verteilbarkeit

• glättende Effekte in Haut- und Haarpflege

Der Ersatz ist technisch möglich, aber oft formulatorisch anspruchsvoll.

Typische Herausforderungen in der Umsetzung

• Verlust der gewünschten Sensorik

• Anpassung der Emulsionsstabilität

• Wechselwirkungen mit bestehenden Rohstoffen

• unerkannte Einträge über Rohstoffverunreinigungen

Ohne strukturierte Analyse entstehen schnell:

• Verzögerungen in der Produktentwicklung

• unnötige Reformulierungsschleifen

• regulatorische Risiken